Anauran Gocce Auricolari Polimixina B solfato Otiti Flacone 25 ml

DENOMINAZIONE
ANAURAN GOCCE AURICOLARI, SOLUZIONE


PRINCIPIO ATTIVO
100 ml di soluzione contengono: Principi attivi Polimixina B solfato U.I. 1.000.000 Neomicina solfato 0,500 g (pari a neomicina base 0,375 g) Lidocaina cloridrato 4 g. Eccipienti con effetti noti: benzalconio cloruro e propilene glicole. Per l&rsquoelenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI
Benzalconio cloruro, Propilene glicole, Glicerolo, Acqua depurata.


INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Otiti acute e croniche.


CONTROINDICAZIONI
ANAURAN &egrave controindicato: - nei pazienti che presentano ipersensibilit&agrave alla Polimixina B solfato, alla Neomicina solfato e alla Lidocaina cloridrato e a composti strettamente correlati da un punto di vista chimico o ad uno qualsiasi degli eccipienti - nei pazienti che presentano la membrana timpanica perforata, a causa del rischio di ototossicit&agrave.


POSOLOGIA
- Adulti 4-5 gocce, 2-4 volte al giorno. - Bambini 2-3 gocce, 3-4 volte al giorno. Instillare, tramite l'apposito contagocce, nel dotto auricolare tenendo la testa piegata di lato per alcuni minuti. Il periodo di trattamento &egrave variabile in relazione alla rapidit&agrave della risposta terapeutica, si raccomanda di non utilizzare il medicinale oltre 10 giorni consecutivi.


CONSERVAZIONE
Nessuna precauzione particolare.


AVVERTENZE
L'uso specie se prolungato dei prodotti per uso topico pu&ograve dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire idonea terapia. In presenza di infezioni profonde o resistenti &egrave opportuno integrare la medicazione locale con appropriati trattamenti antibiotici per via generale. Come con altre preparazioni antibiotiche, trattamenti prolungati possono dar luogo a superinfezioni da germi resistenti. La neomicina pu&ograve indurre la perdita permanente dell&rsquoudito di tipo neurosensoriale in seguito al danno della coclea, soprattutto con la distruzione delle cellule ciliate dell&rsquoorgano del Corti. Il rischio di ototossicit&agrave &egrave maggiore in caso di uso prolungato, si raccomanda pertanto una durata di terapia limitata a 10 giorni consecutivi. Si possono verificare allergia crociata e resistenza crociata con altri derivati aminoglicosidici. ANAURAN va utilizzato esclusivamente in sede otologica applicazioni in altre sedi sono inappropriate. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: Il medicinale contiene in ogni goccia 0,001 mg benzalconio cloruro, che pu&ograve irritare la pelle. Il medicinale contiene in ogni goccia 11,6 mg di propilene glicole che pu&ograve causare irritazione della pelle.


INTERAZIONI
Non sono noti studi di interazioni con i principi attivi presenti nella specialit&agrave medicinale.


EFFETTI INDESIDERATI
In seguito alla somministrazione di Anauran sono state riportate le seguenti reazioni avverse. La frequenza non pu&ograve essere definita sulla base dei dati disponibili.

Classificazione per sistemi e organi	Reazioni avverse
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Dermatite allergica, prurito
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Irritazione in sede di applicazione
Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura	Ototossicit&agrave (vedere il paragrafo 4.4)

Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l&rsquoautorizzazione del medicinale &egrave importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari &egrave richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.


SOVRADOSAGGIO
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: Non ci sono studi adeguati e ben controllati nelle donne in gravidanza. Il medicinale deve essere usato in gravidanza solo nei casi di effettiva necessit&agrave e sotto diretto controllo medico. Allattamento: Deve essere usata cautela quando il medicinale &egrave utilizzato dalle donne che allattano.