NOVAGO 10CPR 50MG
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NOVAGO 10CPR 50MG

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Descrizione
DENOMINAZIONE
NOVAGO 50 MG COMPRESSE


PRINCIPIO ATTIVO
Una compressa contiene: Principio attivo: dimenidrinato 50 mg. Per l&rsquoelenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI
Amido di mais, Lattosio monoidrato, Talco, Magnesio stearato.


INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Antivomito, antinausea, antivertigine nelle cinetosi.


CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilit&agrave al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti o ad altri antistaminici. Gravidanza e allattamento. Neonati pretermine e a termine.


POSOLOGIA
Adulti e adolescenti (da 13 anni a 18 anni di et&agrave): 1 compressa mezz&rsquoora prima del viaggio se necessario ripetere la dose dopo 3-4 ore, fino ad un massimo di 4 compresse nelle 24 ore. Bambini (da 6 anni a 12 anni di et&agrave): Mezza compressa mezz&rsquoora prima del viaggio se necessario ripetere la dose di mezza compressa dopo 6-8 ore, fino ad un massimo di 2 compresse (4 mezze compresse) nelle 24 ore. Le compresse presentano una linea di frattura che rende agevole la loro suddivisione in due met&agrave.


CONSERVAZIONE
Non sono previste particolari condizioni per la conservazione.


AVVERTENZE
Usare con cautela nei soggetti affetti da glaucoma, ipertrofia prostatica, altre sindromi di ritenzione urinaria, ostruzione intestinale, asma bronchiale, epilessia. Novago contiene lattosio: usare con cautela in pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio/galattosio.


INTERAZIONI
Il dimenidrinato potenzia gli effetti di: - agenti depressivi del Sistema Nervoso Centrale, quali alcool, barbiturici, altri ipnotici, sedativi o tranquillanti. In caso di assunzione concomitante di tali sostanze, si deve prestare attenzione allo scopo di evitare fenomeni addittivi di sedazione - farmaci anticolinergici, inclusi gli antidepressivi. Qualora somministrato in concomitanza ad antibiotici aminoglicosidici o altri farmaci ototossici, il dimenidrinato pu&ograve mascherare i primi sintomi di ototossicit&agrave, la quale pu&ograve rilevarsi solo quando il danno &egrave irreversible.


EFFETTI INDESIDERATI
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di dimenidrinato, organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Le frequenze stimate degli eventi si basano sulla seguente convenzione: molto comune (&gt1/10) comune (&ge 1/100, &lt 1/10) non comune (&ge 1/1.000, &lt 1/100).
Classificazione Sistemica Organica Molto comuni Comuni Non comuni
Disturbi del sistema immunitario Reazioni cutanee
Disturbi del metabolismo e della nutrizione Anoressia
Disturbi psichiatrici Insonnia (specialmente nei bambini) Euforia
Patologie del sistema nervoso Sedazione Sonnolenza Cefalea Vertigini Tremori
Patologie dell&rsquoocchio Disturbi dell&rsquoaccomodazione
Patologie cardiache Tachicardia
Patologie vascolari Ipotensione
Patologie gastrointestinali Secchezza delle fauci Nausea
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Fotosensibilit&agrave
Patologie renali e urinarie Disturbi della minzione
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Astenia
Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l&rsquoautorizzazione del medicinale &egrave importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari &egrave richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all&rsquoindirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.


SOVRADOSAGGIO
Sintomi Sedazione che pu&ograve variare da un lieve intontimento ad un sonno profondo. Sono segnalati sintomi psicotici. Nei bambini possono verificarsi, in seguito a sovradosaggio, stati di eccitazione, insonnia, nervosismo, tachicardia, tremori, mioclonie, convulsioni. Trattamento Se il farmaco &egrave stato assunto di recente praticare un lavaggio gastrico. In caso di grave ipotensione somministrare destrano 70 per infusione endovenosa. Potrebbe essere necessario provvedere ad una terapia sintomatica.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non somministrare il medicinale durante la gravidanza. Non se ne consiglia l&rsquouso in neonati e prematuri, nonch&eacute durante l'allattamento.


Scheda tecnica
042229017
3 Articoli
Detraibile
SI
Produttore
NOVA ARGENTIA Srl IND. FARM
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