Rinazina Antiallergica Spray Nasale Azelastina Riniti 10 ml

DENOMINAZIONE
RINAZINA ANTIALLERGICA 1 MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE


PRINCIPIO ATTIVO
1 flacone contiene: Principio attivo: Azelastina cloridrato 1 mg/mL Eccipienti con effetti noti: benzalconio cloruro Per l&rsquoelenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1


ECCIPIENTI
Ipromellosa, disodio edetato, benzalconio cloruro soluzione, acido citrico anidro, disodio fosfato dodecaidrato, sodio cloruro, acqua depurata.


INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico a breve termine della rinite allergica.


CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilit&agrave al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Bambini al di sotto dei sei anni di et&agrave. Donne in gravidanza ed allattamento (vedere paragrafo 4.6)


POSOLOGIA
Uno spruzzo (0,14 mg) dosato in ogni narice 1 o 2 volte al giorno, pari a 0,28 &ndash 0,56 mg di azelastina cloridrato al giorno. Il flacone da 5 ml assicura l&rsquoerogazione totale di 36 spruzzi. Il flacone da 10 ml assicura l&rsquoerogazione totale di 72 spruzzi. Durante l&rsquoapplicazione la testa va mantenuta in posizione eretta.


CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 25&degC Conservare in posizione verticale. Non capovolgere.


AVVERTENZE
Non utilizzare il medicinale dopo 6 mesi dalla prima apertura del flaconcino. Benzalconio cloruro (BAC) contenuto come conservante in RINAZINA ANTIALLERGICA, specie quando usato per lunghi periodi, pu&ograve provocare un rigonfiamento della mucosa nasale. Se si sospetta tale reazione (congestione nasale persistente), deve essere usato, se possibile, un medicinale per uso nasale senza BAC. Se tali medicinali per uso nasale senza BAC non fossero disponibili, dovr&agrave essere considerata un&rsquoaltra forma farmaceutica. Pu&ograve causare broncospasmo.


INTERAZIONI
Non sono state osservate interazioni con altri farmaci di frequente impiegati contemporaneamente.


EFFETTI INDESIDERATI
E&rsquostata descritta una sensazione di sapore amaro, tipico del farmaco in s&egrave, che pu&ograve verificarsi sopratutto per una posizione non corretta del capo, rovesciato all&rsquoindietro, durante la somministrazione. In rari casi si &egrave osservata una irritazione della mucosa nasale con possibile modesto sanguinamento. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l&rsquoautorizzazione del medicinale &egrave importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari &egrave richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all&rsquoindirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


SOVRADOSAGGIO
Finora non sono stati riferiti casi di intossicazione da sovradosaggio. In base agli studi sperimentali, dosi tossiche possono portare a sintomi a carico del sistema nervoso centrale (malessere, eccitamento, convulsioni, sedazione) in questi casi deve essere attuato un trattamento sintomatico. Non si conosce un antidoto specifico per l&rsquoazelastina.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
RINAZINA ANTIALLERGICA non deve essere impiegato durante la gravidanza e l&rsquoallattamento (vedere paragrafo 4.3).