Luan Gel 1% Lidocaina Uso Chirurgico 100g

DENOMINAZIONE
LUAN GEL


PRINCIPIO ATTIVO
LUAN 2,5 % gel 100 g contengono: Lidocaina cloridrato g 2,5 Eccipienti: metile p&ndashidrossibenzoato, etile p&ndashidrossibenzoato, propile p&ndashidrossibenzoato, sodio benzoato Per l&rsquoelenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 LUAN 1% gel 100 g contengono: Lidocaina cloridrato g 1 Eccipienti: metile p&ndashidrossibenzoato, etile p&ndashidrossibenzoato, propile p&ndashidrossibenzoato, sodio benzoato Per l&rsquoelenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1


ECCIPIENTI
LUAN 2,5 % gel Eccipienti: carmellosa sodica, glicerolo, metile p&ndashidrossibenzoato, etile p&ndashidrossibenzoato, propile p&ndashidrossibenzoato, sodio benzoato, acqua depurata. LUAN 1% gel Eccipienti: carmellosa sodica, glicerolo, metile p&ndashidrossibenzoato, etile p&ndashidrossibenzoato, propile p&ndashidrossibenzoato, sodio benzoato, acqua depurata.


INDICAZIONI TERAPEUTICHE
&bull LUAN 2,5% gel: Facilita le manovre endouretrali (introduzione di cateteri, dilatazioni, cistoscopie, ecc.) unendo all&rsquoazione lubrificante quella anestetica. &bull LUAN 1% gel: Intubazioni esofagoscopiche e per anestesia curarica, faringoscopie, tracheo&ndashbroncoscopie, gastroscopie e rettoscopie, ed in tutte le indicazioni endoscopiche a carattere esplorativo e curativo. Il prodotto, associando all&rsquoazione lubrificante quella anestetica, permette di evitare nelle manovre endoscopiche le reazioni spastiche e i riflessi partenti dalle mucose con le quali gli strumenti vengono a contatto.


CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilit&agrave agli anestetici locali di tipo amidico o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


POSOLOGIA
LUAN 2,5% gel Spingere la pomata direttamente nell&rsquouretra schiacciando il tubo e massaggiando al tempo stesso l&rsquouretra posteriore, applicando una pinza da uretra per 10 minuti, dopo di che si possono praticare le manovre endouretrali desiderate. Il contenuto del tubo &egrave sufficiente per riempire completamente l&rsquouretra. Allo scopo di facilitare l&rsquointroduzione del medicamento e di eliminare il dolore che pu&ograve essere provocato dal contatto della punta metallica del tubo con parti particolarmente dolenti, la confezione &egrave corredata di una prolunga in plastica da avvitarsi al tubo stesso al momento dell&rsquouso. LUAN 1% gel Spalmare accuratamente uno strato di prodotto sullo strumento prima di introdurlo. La neutralit&agrave del veicolo di entrambe le formulazioni del prodotto, la sua completa solubilit&agrave in acqua e l&rsquoassenza di sostanze grasse fanno s&igrave che, anche con un uso continuato del LUAN, non si appannano le lenti degli strumenti usati per i vari tipi di intubazioni e non si deteriorano le loro parti in gomma. LUAN deve essere usato con cautela nei pazienti che abbiano le mucose gravemente danneggiate e sepsi nella regione sulla quale si debba effettuare l&rsquoapplicazione. Porre attenzione nei bambini, negli anziani e nei pazienti gravemente ammalati (vedere anche paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego).


CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.


AVVERTENZE
L&rsquoefficacia e la sicurezza della lidocaina dipendono da un dosaggio e da una tecnica di applicazione corretti. Bisogna pertanto impiegare la quantit&agrave minima del preparato sufficiente ad ottenere l&rsquoeffetto desiderato ed evitare l&rsquoapplicazione per periodi molto prolungati. Il LUAN deve essere usato con cautela nei pazienti con mucose gravemente danneggiate o sede di processi infiammatori o sepsi nella regione nella quale si debba effettuare l&rsquoapplicazione poich&egrave si potrebbe avere un assorbimento eccessivo del principio attivo. Un elevato assorbimento della lidocaina pu&ograve provocare gravi reazioni a carico del S.N.C. e dell&rsquoapparato cardiovascolare in particolare nei bambini, negli anziani e nei soggetti debilitati (vedere paragrafo 4.2). I prodotti per applicazione topica, specie se impiegati per un tempo protratto o ripetutamente, possono dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Informazioni su alcuni eccipienti di LUAN Il medicinale contiene sodio benzoato: pu&ograve essere lievemente irritante per la pelle, gli occhi e le mucose. Il medicinale contiene paraidrossibenzoati: pu&ograve causare reazioni allergiche, anche ritardate.


INTERAZIONI
Il propranololo prolunga l&rsquoemivita plasmatica della lidocaina. La cimetidina pu&ograve innalzare i livelli plasmatici della lidocaina.


EFFETTI INDESIDERATI
Localmente si possono verificare reazioni di ipersensibilit&agrave caratterizzate da dolore, bruciore, prurito. Le reazioni sistemiche sono in genere rare. Si possono tuttavia verificare reazioni da ipersensibilit&agrave fino allo shock anafilattico. In presenza di pelle irritata o lesionata, il rischio di assorbimento sistemico e di tossicit&agrave aumentano. Il trattamento di vaste aree e/o l&rsquoutilizzo di alti dosaggi o l&rsquoaumento di temperatura corporea, possono aumentare il rischio di un assorbimento sistemico e un aumento potenziale di tossicit&agrave. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l&rsquoautorizzazione del medicinale &egrave importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari &egrave richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all&rsquoindirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


SOVRADOSAGGIO
I sintomi da sovradosaggio (assoluto o relativo) sono caratterizzati da manifestazioni neuroeccitatorie (tremori, convulsioni seguite da depressione, insufficienza respiratoria e coma) e da alterazioni cardiovascolari con ipotensione e bradicardia. Il trattamento &egrave sintomatico. Eventuali convulsioni possono essere controllate con somministrazione di barbiturici o benzodiazepine ad azione breve.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Studi sul ratto e sul coniglio non hanno messo in evidenza rischi per il feto. Non &egrave stata per&ograve stabilita la sua sicurezza nell&rsquouomo. Questo va tenuto presente prima della somministrazione a donne in gravidanza, in particolare nelle prime fasi. Poich&eacute la lidocaina si distribuisce nel latte materno, l&rsquoimpiego di preparati topici, specie se applicati sulla mucosa tracheobronchiale, debbono essere utilizzati con prudenza nelle donne che allattano.