Sertadie 300 mg Sertaconazolo nitrato Candidasi 1 Ovulo Vaginale

DENOMINAZIONE
SERTADIE 300 MG OVULO


PRINCIPIO ATTIVO
Un ovulo contiene: principio attivo: sertaconazolo nitrato 300 mg Per l&rsquoelenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI
Gliceridi semisintetici solidi (WITEPSOL H19), gliceridi semisintetici solidi (SUPPOCIRE NAI&ndash50), silice colloidale anidra.


INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento locale della candidiasi vaginale clinicamente accertata.


CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilit&agrave verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. In particolare verso gli antimicotici del gruppo degli imidazolici. Generalmente controindicato in gravidanza e nell&rsquoallattamento (vedere paragrafo 4.6).


POSOLOGIA
Introdurre l&rsquoovulo profondamente in vagina, preferibilmente in posizione supina, la sera al momento di coricarsi. Il trattamento prevede una somministrazione unica. In caso di persistenza della sintomatologia, un secondo ovulo potr&agrave essere introdotto a distanza di 7 giorni.


CONSERVAZIONE
Non conservare al di sopra di 30&deg C.


AVVERTENZE
Nel caso di candidiasi coinvolgente anche le aree vulvare e/o perianale, si consiglia di associare alla terapia con sertaconazolo in ovuli per uso vaginale il trattamento locale con un altro antimicotico. Al fine di prevenire reinfezioni con meccanismo cosiddetto a ping&ndashpong, risulta indispensabile anche il trattamento del partner con antimicotici. Per l&rsquoigiene locale si consiglia l&rsquouso di saponi a pH neutro o alcalino, in quanto saponi a pH acido possono favorire la proliferazione della Candida. In caso di intolleranza locale o di reazione allergica, il trattamento dovr&agrave essere interrotto e la rimozione del prodotto residuo potr&agrave essere effettuata mediante irrigazioni vaginali. L&rsquouso del prodotto pu&ograve interferire sull&rsquoefficacia dei dispositivi contraccettivi in latex (preservativi e diaframmi) poich&eacute pu&ograve causarne la rottura. Il prodotto pu&ograve essere utilizzato anche nel periodo mestruale.


INTERAZIONI
Si sconsiglia l&rsquouso concomitante di spermicidi, in quanto il prodotto pu&ograve ridurne o inattivarne l&rsquoattivit&agrave contraccettiva


EFFETTI INDESIDERATI
Raramente sono state riferite manifestazioni di intolleranza locale, quali sensazione di bruciore o di prurito, risoltesi, in genere, spontaneamente. Sono possibili fenomeni di allergia. Raramente &egrave stato riportato un aumento degli enzimi epatici.


SOVRADOSAGGIO
Non sono prevedibili fenomeni legati a sovradosaggio del farmaco


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gli antimicotici imidazolici, nonostante il loro minimo assorbimento sistemico, non sono generalmente raccomandati durante la gravidanza essendo stati riportati in studi animali effetti indesiderati sul feto. Tuttavia gli studi effettuati con il sertaconazolo su diverse specie animali non hanno evidenziato effetti embriotossici e/o teratogeni. Non esistono studi adeguati e ben controllati sull&rsquouso del medicinale in gravidanza o nell&rsquoallattamento. Pertanto il medicinale deve essere usato solo in caso di necessit&agrave, sotto il diretto controllo del medico, dopo aver valutato il beneficio atteso per la madre in rapporto al possibile rischio per il feto o per il lattante.