Fluifort Granulato 2,75 gr Carbocisteina Mucolitico 10 Bustine

DENOMINAZIONE
FLUIFORT 2,7 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE


PRINCIPIO ATTIVO
1 bustina da 5 g contiene: principio attivo: carbocisteina sale di lisina monoidrato pari a 2,7 g di carbocisteina sale di lisina Eccipienti con effetto noto: aspartame Per l&rsquoelenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI
Acido citrico, mannitolo, povidone, aroma naturale di cedro, aroma naturale di arancia, succo di arancia, aspartame, maltodestrine.


INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Mucolitico, fluidificante nelle affezioni dell'apparato respiratorio acute e croniche.


CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilit&agrave al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Ulcera gastroduodenale. Gravidanza ed allattamento. Pazienti di et&agrave pediatrica (al di sotto degli 11 anni).


POSOLOGIA
1 sola bustina al giorno. In considerazione delle caratteristiche farmacocinetiche, la posologia consigliata pu&ograve essere mantenuta anche in pazienti con insufficienza renale ed epatica. La durata massima della terapia &egrave fino a 14 giorni. Tuttavia carbocisteina sale di lisina monoidrato pu&ograve essere impiegata anche per periodi prolungati, secondo giudizio del medico. Istruzioni per l&rsquoimpiego della bustina: sciogliere il contenuto della bustina in circa mezzo bicchiere d'acqua mescolando bene.


CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.


AVVERTENZE
Sanguinamento gastrointestinale Sono stati riportati casi di sanguinamento gastrointestinale con l'uso di carbocisteina. Si raccomanda cautela negli anziani, nei pazienti con una storia di ulcere gastroduodenali o nei pazienti che assumono farmaci concomitanti noti per aumentare il rischio di sanguinamento gastrointestinale. In caso di sanguinamento gastrointestinale, il paziente deve interrompere il trattamento con carbocisteina. Pazienti asmatici e debilitati: Si raccomanda di prendere specifiche precauzioni in pazienti con grave insufficienza respiratoria, in pazienti con asma e con una storia di broncospasmo, nonch&eacute in pazienti debilitati. L'uso della carbocisteina provoca una diminuzione della viscosit&agrave del muco e un aumento della rimozione del muco, sia attraverso l'attivit&agrave ciliare dell'epitelio, sia attraverso il riflesso della tosse. Pertanto, &egrave previsto un aumento della tosse e dell'espettorato. L'uso di medicinali antitussivi inibisce il riflesso della tosse e aumenta il rischio di ostruzione delle vie aeree, a causa di un aumento dell'accumulo di muco nelle vie respiratorie. L'uso concomitante di questo medicinale con medicinali sedativi della tosse e/o medicinali che inibiscono la secrezione bronchiale (ad es. medicinali anti-muscarinici) non &egrave raccomandato. Non sono noti fenomeni di assuefazione o dipendenza. Fluifort 2,7 g granulato per soluzione orale non influisce su diete ipocaloriche o controllate e pu&ograve essere somministrato anche a pazienti diabetici. Fluifort 2,7 g granulato per soluzione orale non contiene glutine pertanto pu&ograve essere somministrato a pazienti affetti da celiachia. Fluifort 2,7 g granulato per soluzione orale contiene una fonte di fenilalanina che pu&ograve essere dannosa per i pazienti affetti da fenilchetonuria. Sciogliere il contenuto della bustina in circa mezzo bicchiere d'acqua mescolando bene.


INTERAZIONI
In studi clinici controllati non sono state evidenziate interazioni con i pi&ugrave comuni farmaci di impiego nel trattamento delle affezioni delle vie aeree superiori ed inferiori n&egrave con alimenti e con test di laboratorio.


EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati sono descritti secondo la classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA e sulla base della frequenza stimata dall&rsquoesperienza post-marketing. Le frequenze sono definite come segue: molto comune (&ge1/10) comune (&ge1/100, &lt1/10) non comune: (&ge1/1.000, &lt1/100) raro (&ge1/10.000, &lt1/1000) molto raro (&lt1/10.000) non nota (la frequenza non pu&ograve essere definita sulla base dati disponibili).

Classificazione per sistemi e organi	Frequenza	Reazione avversa
Patologie della cute, del tessuto sottocutaneo	Non nota	Rash cutaneo, orticaria, eritema, esantema, esantema/eritema bolloso, prurito, angioedema, dermatite. Sindrome di Stevens-Johnson, dermatite bollosa, eritema multiforme, eruzione cutanea tossica.
Patologie gastrointestinali	Non nota	Dolore addominale, nausea, vomito, diarrea. Sanguinamento gastrointestinale
Patologie del sistema nervoso	Non nota	Vertigine
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche	Non nota	Dispnea
Patologie vascolari	Non nota	Rossore

Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l&rsquoautorizzazione del medicinale &egrave importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari &egrave richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all&rsquoindirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.


SOVRADOSAGGIO
I sintomi riportati in caso di sovradosaggio sono: mal di testa, nausea, vomito, diarrea, gastralgia, reazioni cutanee, alterazione dei sistemi sensoriali. Non esiste un antidoto specifico si consiglia di provocare il vomito ed eventualmente di eseguire lavanda gastrica seguita da terapia di supporto specifica.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Sebbene il principio attivo non risulti n&eacute teratogeno n&eacute mutageno e non abbia mostrato effetti negativi sulla funzione riproduttiva nell'animale, Fluifort non deve essere somministrato in gravidanza (vedere 4.3). Poich&eacute non sono disponibili dati relativi al passaggio di carbocisteina sale di lisina monoidrato nel latte materno, l'uso durante l'allattamento &egrave controindicato (vedere 4.3).